Italia emprende acciones legales contra AstraZeneca y Pfizer por retrasos en el suministro de vacunas

Los retrasos y recortes en el suministro de vacunas contra el coronavirus por parte de las farmacéuticas Pfizer y AstraZeneca han generado una profunda preocupación y desbaratado el calendario de vacunación en Italia. Esta situación ha llevado al Gobierno italiano a tomar medidas drásticas, incluyendo el anuncio de acciones legales contra ambas compañías.

Incumplimientos contractuales y sus consecuencias

La decisión italiana surge tras una semana de intensas negociaciones en la que el Gobierno del primer ministro, Giuseppe Conte, ha amenazado a la estadounidense Pfizer y a la británico-sueca AstraZeneca con emprender acciones legales.

Estos incumplimientos de los fabricantes de vacunas constituyen una "grave violación contractual que está causando un daño enorme en Italia y en otros países europeos", ha acusado el mandatario italiano. Los retrasos "van a tener consecuencias directas en la vida y la salud de los ciudadanos y en nuestro tejido económico-social".

El caso AstraZeneca

La situación se agravó con el anuncio de AstraZeneca, que confirmó una reducción significativa en las entregas. La farmacéutica británico-sueca reducirá en un 60% las entregas iniciales a la Unión Europea en el primer semestre del año.

Para que AstraZeneca cumpla con lo pactado, Conte ha avisado que recurrirán a todas las herramientas y a todas las iniciativas legales, como ya lo están haciendo con Pfizer-BioNTech. El ministro de Sanidad italiano, Roberto Speranza, se ha reunido con los directivos de AstraZeneca en el país, quienes le han confirmado la reducción de los envíos por problemas de producción del compuesto.

Italia estima que recibirá 3,4 millones de dosis en vez de ocho como estaba estipulado en el primer trimestre del año, una vez que la vacuna de AstraZeneca reciba el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), previsiblemente antes del 29 de enero.

El primer ministro, Giuseppe Conte, ha expresado su indignación al señalar que de los 8 millones de dosis comprometidos con Italia para el primer trimestre, solo llegarán 3,4 millones. "Todo esto es inaceptable, nuestro plan de vacunación, aprobado por el Parlamento y ratificado por la Conferencia Estado-Regiones, ha sido elaborado en base a compromisos contractuales libremente firmados por las farmacéuticas y la Comisión Europea", denunció Conte.

El caso Pfizer

La primera empresa farmacéutica en comunicar problemas en la distribución de las vacunas fue Pfizer. "Debido a los retrasos en la entrega de vacunas por parte de Pfizer, Italia ha pasado de un promedio de 80.000 personas vacunadas por día, con un pico de 92 mil, a un promedio de 28 mil por día, lo que supone un retraso significativo en la campaña de vacunación", ha explicado el viceministro de Salud, Pierpaolo Sileri.

Conte también explicó que las regiones se ven obligadas a ralentizar las campañas de vacunación y esto a su vez provoca "daños enormes a Italia y al resto de países europeos con consecuencias directas en la vida y salud" de las personas y en el tejido económico y social. Italia también estudia acciones legales contra Pfizer, la fabricante de la vacuna que se está suministrando ahora mismo en el país junto a la de Moderna, por retrasos en las entregas. Sobre todo preocupa a las autoridades el retraso en la aplicación de la segunda dosis del compuesto, que debe inyectarse tres semanas después de recibir la primera (La EMA ha desaconsejado retrasarlo más de 42 días).

Un portavoz de Pfizer en Italia matizó la tarde del domingo que "a partir de la próxima semana el suministro volverá a la normalidad".

Impacto en el plan de vacunación italiano

Los retrasos en el suministro de vacunas causarán un daño mayor al inicialmente previsto en Italia. Generarán una demora de al menos cuatro semanas en el inicio de la vacunación de mayores de 80 años -que había empezado y fue suspendida- y de 6-8 semanas para el resto de la población, ha informado el viceministro de Salud, el cirujano Pierpaolo Sileri.

“A partir de mañana las dosis a disposición serán usadas para aplicar la segunda dosis a quienes ya recibieron la primera, es decir, sobre todo los sanitarios”, ha dicho Sileri. “Espero que este retraso pueda ser compensado más adelante".

Estaba previsto vacunar hasta finales de marzo a 15 millones de personas, pero esa cifra se reducirá justamente a la mitad. Con suerte, en esa fecha se espera haber vacunado a todo el personal sociosanitario, trabajadores y ancianos de las residencias, y quizás a los mayores de 75 años.

Pero se retrasará la inmunidad de grupo. El gobierno confiaba en alcanzar la inmunidad colectiva con el 70% de los italianos vacunados en septiembre. Italia es uno de los países europeos más avanzados en su campaña de vacunación: hasta ayer sábado se habían suministrado 1.343.880 dosis y 71.694 personas estaban ya vacunadas, especialmente médicos y sanitarios, aunque ya se está aplicando a mayores de ochenta años.

Tabla: Proyección de dosis de AstraZeneca para Italia (Primer Trimestre)

La intención, según han explicado fuentes gubernamentales, es que, en caso de que Italia finalmente opte por procedimientos de tipo civil o penal, la Unión Europea (UE) “haga su parte" en calidad de subscriptora de los contratos.

Ayuda para acelerar la producción y la postura de la UE

Sileri sugirió que, para evitar problemas de producción, se podría llegar a un acuerdo, válido para la Unión Europea, que permita a compañías terceras ayudar en la fabricación de estas vacunas. "Esto podría aumentar de manera significativa la rapidez de producción", ha estimado el ministro, en un mensaje claramente dirigido a sus socios europeos.

El presidente del Consejo Europeo, Charles Michel, ha emplazado a las farmacéuticas a cumplir los contratos firmados sobre el suministro de vacunas tras una ralentización en la entrega de las dosis comprometidas. Michel no se ha referido a medidas o respuestas concretas, pero la UE insistirá en la transparencia sobre los motivos de los retrasos y ha recordado que cuando Pfizer anunció los primeros retrasos la UE consiguió reducirlos asumiendo una postura dura.

La información se produce en un momento delicado para el país, en la actualidad inmerso en una crisis política de desenlace aún incierto y cuya curva de contagios recién está empezando a bajar. Italia registró el sábado 488 muertos y 13.331 nuevos infectados. En total, desde el inicio de la pandemia, los fallecidos son 85.162, y los infectados 2.455.182, incluyendo los muertos, según datos del ministerio de Sanidad.