Acceso al Mercado de la Tecnología Sanitaria: Un Análisis Profundo

La tecnología sanitaria se ha convertido en un pilar fundamental del sistema de salud, impulsando la innovación y mejorando la calidad de vida de los pacientes. Más de un año ha transcurrido desde que la Junta Directiva de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (FENIN) decidiera otorgar su confianza para el cargo de secretario general a Pablo Crespo, con amplia experiencia y conocimiento del sector tras haber dirigido distintos departamentos en la entidad.

Actualmente, una de las misiones principales en las que está inmerso Crespo es la de ejecutar el Plan Estratégico de FENIN. Crespo se muestra convencido de que los próximos años "van a ser verdaderamente retadores para el sistema sanitario porque vamos a tener menos profesionales sanitarios, una población cada vez más envejecida y con más pluripatología y, por consiguiente, un incremento de la demanda de actividad asistencial". De ahí que, desde su punto de vista, "la tecnología sanitaria se convierte en el factor clave que va a permitir afrontar la carencia de profesionales sanitarios".

Y es que como recalca, "de la mano de las herramientas tecnológicas, un profesional sanitario va a poder ver más pacientes, realizar más pruebas clínicas, reducir listas de espera, acortar los tiempos asistenciales para poder mejorar la prestación sanitaria, etc.". Precisamente, como expone, "en FENIN estudiamos cómo se puede maximizar las capacidades de nuestro sector y ayudarlo para explotar todo el potencial que tiene, y así reducir la dependencia que tenemos de terceros países.

La Importancia de la Sostenibilidad y la Innovación

En cualquier caso, como insiste el secretario general de FENIN, "para poder seguir invirtiendo en innovación tenemos que ser un sector sostenible. Y para ser sostenible económicamente no podemos continuar sin tener indexados los contratos públicos". En este sentido, Crespo se refiere al esfuerzo que se está realizando en desarrollar nuevos materiales, nuevos tipos de embalajes y en reducir el consumo energético de algunos equipos, por poner solo unos ejemplos.

"No se trata solo de mejorar la salud y la calidad de vida de las personas desde una perspectiva clínica, sino también desde el enfoque `One Health', desde el del cuidado integral de la salud y, en definitiva, desde el del bienestar general de la población".

El secretario general de FENIN defiende a ultranza la equidad de los pacientes en el acceso a la mejor tecnología, con independencia de que sean atendidos en la sanidad pública o en la privada. "Nosotros somos compañías que desarrollamos tecnología y la llevamos al paciente sin tener en cuenta el carácter público o privado. Esa no es nuestra competencia. A lo que nos tenemos que dedicar es a ofrecer al paciente la mejor tecnología sanitaria". No obstante, si algo preocupa a la Federación, en este terreno, según remarca, "es que en España pueda haber pacientes de primera o de segunda, o que unos se beneficien y otros no de innovaciones porque estén en lo público o en lo privado".

De cualquier forma, Crespo no le cabe duda la importancia de la colaboración público-privada. Del resultado de esta actuación conjunta, cita con satisfacción, la `Guía de Compra Pública Eficiente de Tecnología Sanitaria', porque, como argumenta, "en torno a ella se han sentado en una misma mesa gestores sanitarios públicos con representantes del sector privado para discutir cómo llevar la tecnología a un pliego en un concurso público de la forma más eficiente". Se trata de la segunda actualización de la guía, ya que cada año todo su contenido se revisa completamente, "por si hay aspectos que hay que modificar, porque las cosas suelen cambiar, al igual que la tecnología y las formas de comprar".

En esta última versión, por poner un ejemplo, "abordamos temas novedosos como los medioambientales, los del esquema nacional de seguridad, y la tecnología sanitaria del ámbito digital, entre otros". Y el resultado de todo ello, según el representante de FENIN, "se traduce en una experiencia muy gratificante, entre otras cosas, por constatar cómo los principales líderes de compra de todas las comunidades autónomas se han unido para hablar de cómo se puede comprar, adquirir e incorporar la tecnología sanitaria del sistema de la manera más adecuada".

Retos Regulatorios y la Seguridad del Paciente

Actualmente, están en marcha cambios regulatorios a los que FENIN está prestando especial atención, ligados a una serie de normativas pendientes de actualización entre ellas, el anteproyecto de la Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios, el Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y el Real Decreto por el que se regula el procedimiento de financiación selectiva de los productos sanitarios, el Real Decreto de publicidad de productos sanitarios...

En este sentido, según afirma, "en el marco de los sectores de actividad, el nuestro es el segundo en patentes. Cada 30 minutos hay una patente de tecnología médica en la Unión Europea. Es una muestra de que invertimos mucho en innovación, pero esta tiene que llegar al mercado. Sin embargo, como lamenta, "desde hace casi 20 años, la incorporación de la innovación se ha vuelto verdaderamente compleja por no decir imposible". Como insiste Crespo, "ese desarrollo reglamentario pendiente desde hace 19 años no se ha hecho, con las consiguientes consecuencias a la hora de incorporar nuevos productos de los que se puedan beneficiar los pacientes crónicos en España".

Por otra parte, según asegura el secretario general de FENIN, este sector, "siempre ha tenido en su ADN la seguridad del paciente como una prioridad." Ahora, según explica, "estamos trabajando para poder disponer de un marco de seguridad para el paciente". En parte, es debido "a la inquietud que nos genera que se puedan estar utilizando, por parte de profesionales sanitarios, algoritmos de inteligencia artificial que no hayan superado la regulación". De la misma forma, "por parte de algunos hospitales se podrían estar realizando algunos pilotos para algunos algoritmos con pacientes, que no hayan sido certificados con un marcado CE de producto sanitario".

Cabe recordar que en Europa hay dos grandes asociaciones de tecnología médica, una, MedTech Europe, asociación europea que representa a las industrias de tecnología médica, fabricantes de dispositivos médicos y de diagnóstico, y otra que es COCIR, asociación europea que representa a las industrias de la imagenología médica, radioterapia, TIC sanitarias y la electromedicina.

Colaboración Europea y el Impacto de los Aranceles

Asimismo, destaca la importancia de las relaciones con las instituciones europeas, precisamente, tal como ha avanzado su representante, el equipo de FENIN ha mantenido, recientemente, una reunión en Bruselas con eurodiputados del Partido Popular y del Partido Socialista para abordar el tema de los aranceles y su impacto en este sector. Lo importante, desde el punto de vista de Crespo, es que "los decisores conozcan y escuchen para que puedan tomar la mejor decisión" y, en ese sentido, acentúa el papel de patronales como FENIN, "para que conozcan el terreno, para que sepan el impacto que pueden tener sus decisiones y cómo tienen que plantear una regulación para sacarle el máximo partido y no perjudicar a sectores como el nuestro".

Balance Económico y Crecimiento del Sector

Así lo ha dado a conocer hoy Fenin (Federación de Empresas de Tecnología Sanitaria) y hace referencia al balance de 2024. En este ejercicio, la industria facturó 11.627 millones de euros y creó 3.200 puestos de trabajo. La buena evolución económica también se refleja en las exportaciones con un incremento de la presencia internacional de esta industria, con 4.955 millones de euros facturados en exportaciones (un crecimiento del 7% sobre 2023). Como dato ligado a la actualidad, el 15,7% de estas exportaciones (781 millones de euros) tuvieron por destino Estados Unidos. El mercado norteamericano es el segundo destino de las exportaciones de la industria española de Tecnología Sanitaria (solo por detrás de Europa), el cual, además, experimentó un crecimiento del 42% en 2024 frente a 2023. Las nuevas políticas arancelarias establecidas por EE. UU. El ejercicio 2024 siguió marcado, como años anteriores, por un fuerte contexto inflacionista y el aumento de costes productivos, lo que no frenó el desarrollo de innovación de la industria de Tecnología Sanitaria. El valor de esta industria como fuente de riqueza y progreso para el país también se refleja en términos de empleabilidad.

“Los datos del 2024 reflejan el posicionamiento de la industria de Tecnología Sanitaria como actor clave del sistema sanitario. Los sectores de Cardiología, Diagnóstico in Vitro y Productos Sanitarios de Un solo Uso evolucionaron de forma similar con incrementos en torno al 6%, y cabe señalar la recuperación del mercado de IVD respecto al 2023. Dentro de los sectores con actividad quirúrgica, el sector de Oftalmología también presentó un valor positivo del 4%.

Digitalización, Inteligencia Artificial y el Futuro de la Salud

La Fundación Fenin, de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, y la Fundación Ortega-Marañón, presentaron el 20 de junio de 2025 el informe “La tecnología sanitaria ante la digitalización y la inteligencia artificial”, en el que se analiza cómo estas soluciones disruptivas optimizan la práctica clínica y la eficiencia de la prestación sanitaria. La transformación digital es imprescindible para abordar los desafíos clínicos y científicos del sistema sanitario. Las soluciones de salud digital y, en concreto, las tecnologías sanitarias que incorporan inteligencia artificial (IA) impactan de manera directa en la mejor gestión y eficiencia de los hospitales y centros de salud, y en la atención más precisa y personalizada para los pacientes.

Pero la utilización de la IA en Sanidad aún plantea retos ligados a la ética, seguridad y transparencia, así como la formación de los profesionales o su implementación equitativa en toda la geografía nacional. Según destaca este informe, la imagen médica, la robótica y la salud móvil son las tecnologías sanitarias en las que la IA está siendo más utilizada en la actualidad y en las que también se atisba un mayor impacto futuro. Además, el informe también refleja las necesidades que depara la relación “a tres bandas” entre tecnologías sanitarias, digitalización e IA. Por ejemplo, se identifican retos “organizativos” como consecuencia de posibles reticencias al cambio de profesionales y direcciones de los centros, retos “legales” relacionados con el manejo y almacenamiento de datos.

Asimismo, el informe indica que la IA está transformando rápidamente la práctica de la medicina moderna, un cambio radical de la Sanidad que solo puede abordarse desde la creación de equipos multidisciplinares en los centros sanitarios y su formación específica, con el liderazgo de los ingenieros biomédicos. “La IA junto a la ingeniería biomédica están consiguiendo una medicina más personalizada, al mejorar el diagnóstico, el tratamiento y la atención al paciente, y a la vez están contribuyendo a reducir los costes y a aumentar la eficiencia de los procesos clínicos”, destacó Enrique J.

Responsabilidad Social Empresarial y Sostenibilidad

Los equipos de tecnología sanitaria se han convertido en un elemento imprescindible dentro de la rutina de los hospitales, de los propios profesionales y de los pacientes. “Representamos al sector y somos su referente. Por ello, la patronal acaba de lanzar su Pacto por la Sostenibilidad al que anima a todas las compañías de la industria a sumarse. Una idea que gira en torno a que cada una ponga sobre la mesa lo que hace en materia ESG, lo que tendrá un efecto dominó: “impulsará que vayan adhiriéndose más, que hagan más acciones, avanzando en sus propios compromisos y conociendo otros que se hacen en el sector”, desgrana Aláez. También, para conocer qué esperan las administraciones, los pacientes y la sociedad en general de un sector como el de las tecnologías sanitarias.

De entre la actividad de Fenin como nexo, también desarrolla sus foros de medioambiente y ESG, tiene una labor asesora para las compañías, y desarrolla documentos prácticos como la guía de responsabilidad medioambiental del sector o la guía para el traslado de equipos eléctricos y electrónicos usados, entre otras. Para la federación, la Responsabilidad Social Empresarial supone “un valor estratégico y una forma de concebir, definir y plantear el conjunto de las actividades y procesos de la Federación y de las empresas de tecnología sanitaria”. De forma que se traduce en “un factor de éxito” para garantizar altos niveles de integridad y cumplimiento de la industria, y que sus compañías sean “líderes en innovación, diversidad, inclusión y excelencia operacional”. Como parte del tejido productivo español, la patronal subraya la importancia de fomentar la ética, la responsabilidad social y medioambiental empresarial, con dos misiones: consolidarse como grupo de interés y contribuir a la sostenibilidad del sistema sanitario.

Recientemente, la entidad también actualizó el Código Ético del Sector de Tecnología Sanitaria para dar respuesta a los nuevos retos surgidos en el ámbito del compliance y en la relación con los agentes con los que interactúan las compañías del sector. En esta línea, la formación se presenta como otra de las claves para imbuir la cultura de la RSE en los trabajadores. Además, hacen hincapié en los hospitales como impulsores del cambio hacia los objetivos ESG, ya que son los principales receptores de la innovación tecnológica. Para que sea factible, hace falta también simplificar la regulación propia del sector que garantiza la calidad y seguridad de los productos. Hoy en día y tal y como está redactada, explica Aláez, puede dificultar la introducción de cambios que requieren nuevas normativas medioambientales en embalajes, materiales reciclables, gestión de residuos y distribución, y tienen además un alto impacto económico.

La labor de Fenin acaba de ser reconocida por la Comunidad de Madrid con el sello ‘Madrid Excelente’, un reconocimiento que como señala Aláez “no es fácil de conseguir, ya que tiene unos requisitos muy estrictos”. Pero que refleja, añade, la responsabilidad y el compromiso de la federación a la ahora de “concienciar y liderar al sector en todos estos temas”.

Formación y Desarrollo Profesional en el Sector

La Tecnología Sanitaria representa uno de los sectores con mayor proyección dentro del ámbito de la salud. La convergencia entre innovación tecnológica, medicina personalizada y sistemas de salud inteligentes está generando una demanda creciente de profesionales formados en este entorno. Este sector abarca desde el diseño y fabricación de dispositivos médicos hasta la gestión de datos clínicos y la implementación de soluciones digitales en hospitales. Cada vez más compañías buscan perfiles que combinen conocimientos técnicos con capacidades de liderazgo y gestión de proyectos. Los Key Account Managers y responsables de marketing técnico necesitan comprender tanto el producto como las necesidades clínicas del entorno hospitalario. Formarse en esta área es una adaptación a este perfil híbrido entre salud, negocio y tecnología.

Estudiar en grandes ciudades como la capital u optar por una formación en tecnología sanitaria en Barcelona trae ventajas claras: acceso directo a hubs de innovación, cercanía con empresas del sector, oportunidades de networking y formación práctica en centros de referencia. La digitalización sanitaria demanda expertos en Big Data, inteligencia artificial aplicada a la salud, y análisis de datos clínicos. Un perfil emergente pero con gran potencial. Estos profesionales interpretan grandes volúmenes de información para mejorar diagnósticos, tratamientos personalizados y la gestión hospitalaria.

Una de las claves para destacar en el sector es contar con una especialización en tecnología sanitaria presencial o semipresencial que combine conocimientos en salud, tecnología y gestión empresarial. A diferencia de otros sectores, en tecnología sanitaria no basta con el conocimiento técnico. Es esencial saber liderar proyectos, comunicar con profesionales clínicos y entender las normativas del sector. El MBA en tecnologías sanitarias es un claro ejemplo de programa que responde a estas necesidades.

El mercado se encuentra en plena transformación, impulsado por la digitalización y la innovación tecnológica.

1. Wearables, sensores implantables y dispositivos conectados están redefiniendo el seguimiento de pacientes, tanto en hospitales como en el hogar.
2. Tras la pandemia, la telemedicina y la monitorización remota han ganado protagonismo.
3. Desde el diagnóstico asistido hasta la predicción de brotes, la inteligencia artificial es una herramienta clave para la medicina del futuro.
4. Las tecnologías sanitarias están sujetas a estrictas normativas.
5. Muchas startups y empresas del sector buscan expandirse globalmente.

Elegir un máster adecuado puede marcar la diferencia entre quedarse fuera del mercado o conseguir una posición competitiva. Los másteres especializados y MBAs del sector están dirigidos principalmente a Ingenieros Biomédicos y Graduados en Ciencias de la Salud (como Farmacia, Biotecnología, Biología, Biomedicina, Medicina, Veterinaria, Enfermería, entre otros). Estos programas están diseñados para jóvenes con buen nivel de inglés, iniciativa, creatividad, habilidades de comunicación y actitud proactiva, que desean iniciar o consolidar su carrera en el sector sanitario-tecnológico.

El MBA y Liderazgo en Industrias de Tecnologías Médicas y Sanitarias no solo ofrece formación en tecnología médica, sino también en estrategia, innovación y gestión de proyectos en salud. Acceder al mercado de la tecnología sanitaria requiere visión estratégica, formación especializada y capacidad para trabajar en entornos multidisciplinares. Programas de formación en tecnología sanitaria, como los másteres especializados que incluyen prácticas, están ayudando a nuevos profesionales a incorporarse con éxito a una industria clave para el futuro de la medicina.

Impacto Económico de la Tecnología Sanitaria

El sector de Tecnología Sanitaria es conocido por mejorar la salud y calidad de vida de las personas, pero además aporta un valor añadido directo de 5.100 millones de euros a la economía española, a los que se suman otros 6.400 millones de euros de valor añadido indirecto, para un total de 11.600 millones de euros. En concreto, cada euro empleado por esta industria en su actividad genera 1,27 euros adicionales al país.

Estos datos han sido expuestos por Pablo Crespo, secretario general de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, Fenin, durante el Seminario de Periodistas 2025 organizado los días 23 y 24 de septiembre en Toledo, y que ha contado con la participación del consejero de Sanidad de Castilla-La Mancha, Jesús Fernández Sanz, en su segunda jornada. Jesús Fernández Sanz ha detallado el proceso de transformación tecnológica acometido en el sistema sanitario manchego. “Tras 10 años de gobierno, hemos invertido más de 500 millones de euros en tecnología sanitaria. Con esta inversión hemos renovado todos los TACs, hemos instalado equipos de Resonancia Magnética en todos los hospitales de Castilla-La Mancha, hemos llevado a cabo la renovación de ecógrafos y la renovación de siete salas de Hemodinámica, y vamos a poner en marcha los servicios de Medicina Nuclear y de Radioterapia en las cinco provincias”, ha enumerado.

En el análisis nacional, la industria de Tecnología Sanitaria se posiciona como sector referente en la generación de empleo de calidad, estable, y su apuesta por el talento femenino. Las empresas del sector generan, en su conjunto, más de 54.000 empleos directos (y cerca de 85.000 indirectos o inducidos), de los cuales el 96 por ciento son indefinidos y un 46% de ellos empleo femenino.

Otros datos expuestos por Pablo Crespo a los medios confirman, asimismo, el liderazgo del sector en innovación, con una inversión directa y anual en España de 264 millones de euros en I+D+i y 163 nuevas patentes de tecnologías sanitarias en Europa de origen español. “El principal propósito de nuestro sector es mejorar la salud y calidad de vida de las personas y contribuir a la eficiencia del sistema sanitario a través de la innovación tecnológica.

Por ejemplo, representantes de Fenin, de la Consejería de Sanidad de Castilla-La Mancha y periodistas asistentes han intercambiado reflexiones y casos de éxito en torno al avance de la salud digital. Y, en concreto, el empleo de tecnologías de vanguardia como la Inteligencia Artificial (IA) en la práctica asistencial. “La IA tiene un gran potencial para transformar la Sanidad, optimizar la gestión de hospitales y centros de salud y resolver retos del sistema como la falta de profesionales y su sostenibilidad.

En este sentido, Crespo ha recordado que “el apetito por implementar la IA no puede comprometer la seguridad de los pacientes; la IA debe incorporarse con todas las garantías y para ello debe cumplirse la regulación sanitaria” y ha recordado la importancia del marcado CE de producto sanitario para todos aquellos softwares o dispositivos médicos que incorporen IA empleados en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades. “El marcado CE de producto sanitario acredita que el fabricante ha evaluado el producto y cumple los requisitos de seguridad, calidad y eficacia exigidos en la legislación sanitaria”, ha expuesto.

En la visita, los periodistas han podido conocer el funcionamiento del centro y la importancia de la tecnología sanitaria en la recuperación de los pacientes. Entre otras cuestiones, se trata de un centro sanitario referente por su innovador equipamiento en rehabilitación robotizada, exoesqueletos y biomecánica. «En el Hospital Nacional de Parapléjicos, la innovación y la incorporación de nuevas tecnologías constituyen un eje fundamental tanto en el ámbito asistencial-rehabilitador como en la investigación.

Los alumnos egresados del máster adquieren un conocimiento multidisciplinar para analizar procesos de investigación clínica y evaluar la viabilidad económica para la toma de decisiones estratégicas de desarrollo de tecnologías e investigación sanitaria. Profesorado multidisciplinar en área de economía y profesionales de la rama sanitaria. Actualmente las solicitudes duplican las plazas disponibles. Aprenderás cómo se realiza una evaluación económica y a realizar estudios de calidad de resultados de la salud así como la elaboración de planes económicos y el proceso de acceso al mercado de los medicamentos. Los alumnos con los conocimientos adquiridos son ampliamente demandados tanto por los agentes que participan en la asistencia sanitaria - empresas aseguradoras y servicios públicos a nivel central, regional y local - como por los oferentes y suministradores de servicios sanitarios, de medicamentos y de productos sanitarios.

Pero donde la necesidad de estos conocimientos y habilidades es extrema es en la industria farmacéutica y de productos sanitarios.

I. Análisis de los costes y los resultados en términos de salud.

II. Modelos económicos de decisión y simulación.

III. Resultados percibidos y comunicados por los pacientes.

IV. Evaluación, autorización y registro de nuevos medicamentos. El SNS y el sector farmacéutico. La organización de la evaluación y el acceso al mercado por las empresas. Acceso al mercado de las tecnologías y terapias más innovadoras. Pago por resultados y riesgo compartido.

V.