Diferencias Clave entre Prótesis Mamarias Mentor y Sebbin: Guía Completa

Los implantes mamarios son dispositivos médicos avanzados utilizados en cirugías estéticas y reconstructivas para mejorar la forma y el tamaño de los senos. Con una amplia variedad de marcas y modelos disponibles en el mercado, es esencial que las pacientes comprendan las características y diferencias entre las distintas opciones. Este artículo proporciona un análisis detallado de las principales marcas de implantes mamarios, con información sobre su país de origen, composición, características de la superficie y un rango estimado de precios. Es importante recordar que los implantes mamarios son considerados dispositivos médicos, y su uso debe estar indicado y supervisado exclusivamente por cirujanos plásticos certificados.

La Industria de los Implantes Mamarios: Calidad y Seguridad

Son muchas las marcas de prótesis mamarias y el debate de si alguna de ellas es mejor o peor que otras está presente en nuestro día a día en la consulta. La industria de los implantes de silicona es la más vigilada y controlada de todas las empresas dedicadas a productos médicos y por ello actualmente no hay una marca de prótesis mamaria que sea insegura desde el punto de vista de durabilidad o resistencia. En los países de la Unión Europea existen organismos reguladores para asumir la tarea de vigilancia y control de la comercialización de las prótesis de mama. En España se encarga la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En Francia lo realiza la Agencia Nacional para la Seguridad de los Fármacos y Productos Sanitarios (ANSM). Estos organismos se encargan de realizar controles en todos los puntos de fabricación y además elaborar informes periódicos evaluando posibles incidentes relacionados con la prótesis. Así, se recogen datos no solo de la fabricación de los implantes sino también de las posibles incidencias relacionadas con ellos que ocurran posteriormente a su implantación.

Para empezar, independientemente de la marca, todos los materiales con los que se fabrican las prótesis (el gel y la cubierta) son comprados principalmente al mismo proveedor, la empresa NUSIL, que al vender sus productos ya especifica la manera en que deben ser tratados por las empresas manufactureras. Toda la silicona de uso médico que se utiliza se compra a las mismas empresas, pero luego, cada una de ellas le da un grado de viscosidad. Se podría pensar que la producción de prótesis mamarias está automatizada y a escala pero lo cierto es que gran parte de su fabricación se realiza a mano por personal cualificado y en condiciones máximas de seguridad. La cubierta sí es importante y se diseñan de múltiples capas para impedir la exudación del gel. La parte más crítica de la fabricación del implante es el sellado. Todas las prótesis deben llevar en su parte inferior un sello donde va escrito el modelo, el volumen y el número de serie.

Marcas Destacadas en el Mercado de Prótesis Mamarias

Actualmente, el mercado cuenta con diversas marcas de implantes mamarios, cada una con sus particularidades. A continuación, se detallan algunas de las más reconocidas:

• Allergan (McGhan/Natrelle): Se trata de la más antigua, fue la primera empresa en fabricar y distribuir implantes de silicona. También fue la primera compañía en diseñar un implante anatómico (el modelo 410). Es la empresa que tiene mayor variedad de implantes anatómicos y redondos, con pequeñísimas diferencias de tallas de una a otra, con la idea de poder tratar hasta la más mínima de las asimetrías.
• Mentor (Johnson&Johnson): Históricamente la gran competencia de Allergan. Las fábricas se encuentran en California y Holanda. Mentor y Allergan son dos marcas americanas con distribución tanto en USA como en Europa al estar tanto aprobadas por la FDA como por la Unión Europea.
• Nagor (GCAesthetics): Fundada en 1979, es una marca británica con sede en Escocia.
• Sebbin: Es una marca francesa fundada en 1986. Fabrica en Val d`Oise. Sebbin: todos los productos desarrollados por la compañía francesa desde hace más de 30 años están aprobados por la FDA y la marca europea CE.
• Eurosilicone (GCAesthetics): Se trata de una empresa francesa fundada en 1991.
• Polytech: Empresa alemana. Actualmente es la única empresa que comercializa implantes con cubierta de poliuretano en Europa.
• Motiva: Una de las más innovadoras de las marcas que han aparecido en el mercado. Tiene su fábrica en Costa Rica donde produce implantes redondos y “ergonómicos” (no tiene implantes anatómicos). Estos implantes de origen costarricense cuentan con el marcado CE pero aún no se encuentran disponibles comercialmente en los EE. UU. y se encuentran bajo investigación clínica de conformidad con la normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América (FDA) para dispositivos médicos de investigación.
• Blite: Las más recientes. Prótesis más ligeras. Introducen unas microesferas de aire entre el gel de silicona, lo que hace que mantenga el volumen con menos peso. Se fabrican en Alemania. Todavía hay una experiencia limitada de su uso.

El resultado de una cirugía mamaria no depende únicamente del tipo de prótesis utilizada, sino que involucra múltiples factores, como la técnica quirúrgica y las características individuales del paciente.

¿Cuál es la mejor marca de prótesis mamarias?

La FDA es la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) es la agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. Entre otras funciones, ha estado llevando un control muy riguroso de los eventos adversos asociados a los implantes mamarios durante décadas por lo que tiene un papel esencial a nivel de inspecciones y autorizaciones en este ámbito. Solo tendrá la autorización de la FDA aquellas marcas que quieran comercializar sus productos en EEUU. La FDA es más “clínica”, es decir, le da más importancia a la evidencia científica o al comportamiento de los distintos tipos de implantes en el organismo. ISO 13485: Es una norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. Así pues, como vemos tenemos muchas garantías con las marcas con las que trabajamos porque cuentan con parte, si no todas, de estas garantías.

Mentor vs. Sebbin: Un Análisis Comparativo

Siempre se ha reconocido la marca Mentor como la mejor marca de prótesis mamarias entre los cirujanos plásticos o, siendo aún más sincero, la menos criticada entre los cirujanos. Optamos por Mentor porque su fabricación es ÚNICA, es el único implante cuya envoltura la fabrica una máquina y no una persona. Mentor dispone de una máquina de inmersión automática para la producción de las cubiertas de sus implantes. Por todo ello, las diferencias entre fabricantes en lo que respecta a los implantes mamarios lisos son mínimas.

Las marcas de prótesis de mamas que más utilizamos son Sebbin lisas y semilisas, Eurosilicone Semilisas y Motiva Semilisas. Como norma, elijo Sebbin por ser la prótesis con la que después de cerca de 4000 prótesis implantadas encuentro mayor calidad en mis resultados, pero en determinados casos, como por ejemplo mamas tuberosas o mamas de grandes volúmenes utilizo prótesis Motiva. Sebbin tiene una trayectoria de más de 35 años, lo que demuestra años de trayectoria sin alarmas en su calidad. La calidad debe estar contrastada a lo largo de los años.

En cuanto al contenido se utiliza gel de silicona de cohesividad entre baja, media y alta. La mayoría de las marcas utiliza el mismo proveedor de silicona, con lo cual se podría entender que todas tienen el mismo contenido, solo se trabaja de diferente manera. En cuanto al producto que contienen las marcas prótesis pecho se podría decir a groso modo que sí. Por otro lado, en cuanto a calidades, está el envoltorio que es muy relevante también. Existen prótesis mamarias con superficie macrotexturada, microtexturada, semilisa y lisa.

Características de las Prótesis Mentor

• MemoryGel®: Estos implantes están rellenos con un gel de silicona cohesivo que imita la sensación natural del tejido mamario.
• Salinos: Rellenos de solución salina estéril.
• Fabricación automatizada: Su envoltura es fabricada por una máquina, lo que se considera un proceso único en la industria.

Gráfico que muestra la evolución de las prótesis Mentor en el cuerpo de una mujer. Primero vemos el perfil corporal original (situación pre-operatoria), a continuación, el resultado tras la cirugía de mamoplastia de aumento en la que el cirujano plástico introduce la prótesis, y después, el estado del pecho según la evolución de la mujer.

Características de las Prótesis Sebbin

• Silicona Gel Cohesive: Sebbin utiliza un gel de silicona cohesiva de alta calidad, diseñado para imitar la sensación del tejido mamario natural.
• Superficies: Disponibles en superficies lisas y texturizadas.
• Antigüedad y reputación: Con más de 35 años en el mercado, Sebbin tiene una larga trayectoria y una buena reputación, demostrada por médicos externos a las empresas.

Esquema que ilustra las características de una prótesis Sebbin, incluyendo su composición y opciones de superficie.

Los implantes se diferencian por su contenido, ya sea silicona cohesiva o solución salina, así como por la cobertura que puede variar entre lisa, texturizada o recubierta de poliuretano. Cuando hablamos de prótesis redondas, el diseño de las mismas se reduce al diámetro de la base y una altura o proyección. No obstante, las diferencias van más allá del diseño. Cuando hablamos de prótesis anatómicas, cada casa comercial tiene sus criterios de proporcionalidad, y en base a este, se determinan las diferencias entre fabricantes.

Los implantes mamarios están compuestos por un contenido de silicona y de una cubierta. Fig 1. Este gel cohesivo permite que aun existiendo una rotura en la cubierta de la prótesis, la migración del contenido es muy rara. Existen diferentes grados en la cohesividad del gel, cuanto menos cohesivo sea, más blanda y de tacto más natural tendrá la prótesis. Fig. 2. Ninguna de las dos formas es mejor a la otra, por el contrario, cada una de ellas tiene sus indicaciones. En el caso de las prótesis anatómicas, el resultado es más natural que con las redondas, aunque esta diferencia se nota sobre todo en pacientes con poca glándula.

Factores a Considerar en la Elección de un Implante

La elección de una marca u otra se basa en las características de la paciente, los deseos de la paciente y de lo que un determinado implante le pueda aportar. Muchas veces, las diferencias entre escoger una marca u otra se basan en “cómo le sentará esa marca a la paciente”. Es importante elegir también una marca que presente un catálogo con la mayor cantidad posible de opciones de prótesis para elegir.

Tipos de Superficie del Implante

En su envoltura y sobre todo en su rugosidad-texturización, los implantes pueden variar. Actualmente y adaptándonos a la evolución de manera muy satisfactoria, se aconseja utilizar prótesis lisas o semilisas y esto irá en aumento, con lo cual aconsejo buscar un cirujano que esté adaptado a este tipo de prótesis. Sí que podría aconsejar evitar un cirujano que solo ponga prótesis rugosas.

La adherencia tipo velcro es consecuencia de la macrotexturización de la superficie del implante. Nagor - Macrotexturizado. En 2018 unas prótesis de la marca Allergan con textura rugosa perdieron el marcado CE por su posible conexión con el linfoma anaplásico de células grandes (LACG, por sus siglas en inglés). Nota importante: Si eres portadora de implantes mamarios rugosos Allergan no debes alarmarte, no hay indicación de retirarlos, pero debes seguir un control por tu cirujano plástico, para así poder detectar cualquier problema que surja de esto.

Nuevas Tecnologías y Opciones Especiales

• Prótesis B-Lite: Introducen unas microesferas de aire entre el gel de silicona, lo que hace que mantenga el volumen con menos peso. Estas prótesis de la marca Polytech® presentan un 30% menos de peso que una prótesis convencional. A pesar de ser una prótesis algo más cara, es una prótesis ideal para pacientes en las que una disminución del peso de la prótesis suponga una diferencia importante en la calidad de vida. Un ejemplo muy bueno de a qué tipo de pacientes les sería adecuada este tipo de prótesis es a las deportistas, pues un menor peso de la prótesis supone una mayor facilidad a la hora de realizar deporte.
• Prótesis Microthane® (Polytech): Implantes recubiertos con poliuretano, rellenos con gel de silicona cohesiva. La línea Microthane tiene una cobertura única de poliuretano que se adhiere mejor al tejido, reduciendo la posibilidad de desplazamiento o rotación. La diferencia radica en que la cobertura de este implante, aparte de ser texturizado, está cubierto de una espuma de poliuretano, lo que aumenta mucho su coeficiente de fricción. Por supuesto, no todo son ventajas, estos implantes suponen una importante diferencia en el precio y una dificultad técnica mayor, por lo que es importante elegir un cirujano con experiencia en este tipo de implante.
• Prótesis Ergonómicas (Motiva®): Estas prótesis están fabricadas con un gel de silicona especial, con unas características mucho más flexibles lo que favorece que su comportamiento se asemeje al de una mama, adaptándose al movimiento.

Complicaciones y Seguimiento

El envejecimiento del implante es la causa principal de la ruptura del implante. De hecho, es más probable que la envoltura se rompa si el implante está expuesto a un desgaste significativo o a daños regulares. Debido a ello, la probabilidad de ruptura de un implante mamario aumenta con la duración de la implantación. En cualquier caso, las mujeres con implantes mamarios deben hacer un seguimiento médico regular para detectar cualquier tipo de incidencia.

En el año 2010 la empresa francesa Poly Implant Phothese (PIP) fabricó sus implantes con un gel de silicona no homologado para uso médico. En 2018 unas prótesis de la marca Allergan con textura rugosa perdieron el marcado CE por su posible conexión con el linfoma anaplásico de células grandes (LACG, por sus siglas en inglés) que hemos hablado en episodios anteriores. Otra situación se dio con el caso de la marca Sillimed, cuando la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ordenó la suspensión de comercializar un tipo de sus implantes de forma temporal. El motivo supuestamente fue los defectos de calidad identificados durante una inspección su la planta de fabricación en Brasil.

La Importancia de la Elección del Cirujano

Cada casa comercial, según sus costes de fabricación, de investigación y sus garantías, pone un precio a sus prótesis, pero para mí el coste no debe ser el factor determinante en la elección. Lo importante es coger una prótesis que me permita tener unos buenos resultados, predecibles y que me garantice la seguridad de mi paciente. Sin embargo, no debe entenderse que los productos caros son los mejores. Déjate aconsejar por tu cirujano con las que él esté más habituado a trabajar. Seguramente acertará más con la forma-volumen. Entre marcas hay sutiles diferencias de “diseño” que, si bien pueden parecer poco relevantes, pueden condicionar ligeros cambios en la estética final. Considero que las pacientes no deben enfocarse en averiguar sobre las distintas marcas de prótesis.