Implantes Mamarios Mentor y Motiva: Opiniones, Riesgos y Beneficios

La silicona se ha utilizado en Medicina desde el año 1960 como material protésico en diferentes especialidades, siendo los implantes mamarios de silicona introducidos 2 años más tarde. Actualmente la mamoplastia de aumento se ha convertido en la cirugía estética más demandada entre la población.

Hay muchas marcas de implantes mamarios y cada profesional tiene sus preferencias. En Cànons Clinics desde 2016 recomiendan las prótesis Motiva. También se confía en implantes mamarios Mentor y Allergan.

¿Qué estudio demuestra cuál es el mejor implante?

La FDA americana obligó hace 11 años a analizar la evolución en el tiempo a Allergan y Mentor para poder evidenciar cuál es la evolución en el tiempo de éstos. Hasta junio de 2015 teníamos la evolución de los dos principales fabricantes de prótesis antes de cumplirse los 10 años de implantación. De los estudiados sí. Existen otros muchos fabricantes de los que no se tiene una serie y/o estudio prospectivo fiable de este tipo, por lo que simplemente no se ha demostrado ni que sean superiores ni inferiores.

Implantes Mentor

Las prótesis mamarias Mentor ofrecen la garantía y el compromiso a la paciente a lo largo de toda la vida. Cada año son miles y miles las mujeres que se decantan por este tipo de prótesis que les ofrece una garantía vitalicia de recambio tanto en casos de rotura, contractura capsular o simplemente fallo del propio fabricante.

Los implantes de pecho Mentor están pensados para cualquier tipo de mujer que quiera mejorar su pecho con la mayor garantía y satisfacción del mercado. Con el respaldo de Johnson&Johnson, las prótesis mentor ofrecen una garantía de por vida en sus implantes. Con más de 30 años a sus espaldas, los implantes mamarios Mentor están avalados como las mejores prótesis de mama de alta calidad del mercado.

Los implantes mamarios de MENTOR® están indicados para la mamoplastia de aumento en mujeres mayores de 18 años y para la reconstrucción mamaria. Sin embargo, la cirugía de implantes mamarios está contraindicada en mujeres con infección activa en alguna parte del organismo o con cáncer o lesiones premalignas de la mama que no han recibido el tratamiento adecuado, así como en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Las prótesis de pecho Mentor podemos encontrarlas en cualquiera de los dos tipos de implantes:

• Implantes de Pecho Mentor Redondos: Están pensados para aquellas pacientes que buscan aumentar el volumen de la mama en su totalidad, proporcionando una forma más redonda y pronunciada.
• Implantes de Pecho Mentor Anatómicos: Es la opción más acertada si se busca un resultado más natural.

El Aumento de Pecho con prótesis mamarias Mentor se puede realizar a través de cualquiera de las tres técnicas que nuestro equipo médico ofrece a las pacientes. Será el cirujano quién ayude en la decisión, eligiendo así la técnica más acertada:

• Submamaria: Considerada para los cirujanos la técnica más sencilla y menos invasiva.
• Areolar: En este caso se realiza directamente desde el pezón.

La cirugía de mama se caracteriza por ser un procedimiento quirúrgico sencillo, rápido y efectivo. Aproximadamente se necesitan unos 90 minutos para conseguir unos resultados totalmente naturales y acordes a la figura de la paciente. Este tipo de técnicas se realizan mediante anestesia general, no requiere de ingreso hospitalario, salvo alguna excepción.

Es necesario mientras el pecho cicatriza y adquiere una forma natural. A partir de las primeras 48 horas, el paciente podrá ducharse con total normalidad según las indicaciones entregadas por su cirujano.

Estudios sobre Implantes Mentor

Algunos estudios sobre implantes Mentor incluyen:

• Summary of the Safety and Effectiveness of Mentor’s MemoryGel® Silicone Gel-Filled Implants in Patients who are Undergoing Primary Breast Augmentation, Primary Breast Reconstruction, or Revision. 10 Year Core Gel Final Clinical Study Report. April 2013.
• MemoryGel® Post Approval Study Seventh Annual Report, November 5, 2013.
• Adjunct Study Final Report for Mentor’s MemoryGel® Silicone Gel-Filled Breast Implants, 02 November 2012.
• MemoryShapeTM Post-Approval Cohort Study (formerly Contour Profile Gel Core Study) Final Clinic Study Report. 02 June 2015.
• CPG Styles Study: A Study of the Safety of the Contour Profile Gel Breast Implants in Subjects who are undergoing Primary Breast Augmentation, Primary Breast Reconstruction, or Revision. 2015.

Implantes Motiva

En España los implantes de pecho se consideran productos sanitarios. Marcas populares como Mentor o Polytech, que al igual que Motiva cuentan con el marcado CE, pueden ofrecer muy buenos resultados en manos cualificadas.

Motiva ha creado las ergonómicas, además de las habituales redondas y anatómicas. Los implantes Motiva han sido los primeros en tener una superficie nanotexturizada. Establishment Labs (la empresa fabricante) destina grandes cantidades de recursos a la investigación y desarrollo de prótesis más seguras y naturales. La compañía invierte mucho en formar a los cirujanos plásticos que usan Motiva para que la técnica quirúrgica sea impecable.

Los implantes Motiva están hechos de un gel cohesivo de silicona. Según el tipo de prótesis, la empresa ofrece aparte un par de opciones extra. Establishment Labs fabrica las prótesis Motiva en Costa Rica.

A día de hoy, en mi opinión las prótesis Motiva son uno de los mejores implantes mamarios del mercado. Es muy buena marca. Lleva tiempo haciendo las cosas muy bien y su futuro es muy prometedor. Son los responsables de los implantes de 6ª generación y recientemente ha recibido la autorización por parte de la FDA, agencia reguladora americana, para su utilización en USA.

Ventajas de los Implantes Motiva

• Sensación de naturalidad.
• Prótesis ergonómicas.
• Muy baja tasa de complicaciones por su biocompatibilidad mejorada.
• Alta inversión en I+D.
• Priorizan la formación médica.
• Permiten dejar una cicatriz casi imperceptible.
• Favorecen un mejor postoperatorio.

Claro ejemplo de ello son las prótesis ergonómicas Motiva Ergonomix2 (una versión superior de las Ergonomix). Dan una movilidad muy orgánica al pecho. Son prótesis redondas, pero son como las anatómicas a nivel visual y de sensaciones.

Al estar rellenos de un gel de silicona especial, se pueden insertar en la mama a través de una incisión mínima (técnica MinimalScar). Insertamos el implante con una manga estéril que evita su contacto con la piel de la paciente y los guantes del cirujano (Técnica No Touch).

Los implantes macrotexturizados parece que provocan una respuesta inflamatoria excesiva. Motiva fue la primera marca en sacar una superficie nanotexturizada para prevenir estos problemas. Estas cubiertas producen una menor respuesta inflamatoria y favorecen la creación de una cápsula sana alrededor del implante.

No se puede dar una fecha exacta de “caducidad”. Política de sustitución por 10 años contra contracturas capsulares (grados III y IV de Baker). Garantía contra roturas durante toda la vida útil del implante.

Riesgos Asociados a los Implantes Mamarios

La cirugía de implantes mamarios tiene ciertos riesgos. Los implantes mamarios no son para toda la vida y su implantación no siempre se realiza en una sola operación. Una complicación de menor riesgo es la rotura del implante, que la mayoría de las veces es asintomática. Aún no se conocen bien las consecuencias para la salud de la rotura del implante mamario de gel de silicona. El dispositivo podría moverse durante la resonancia, provocando dolor o desplazamiento, lo que podría desembocar en una cirugía de revisión. Es por ello que su paciente debe recibir información sobre los riesgos y beneficios de los implantes mamarios, comprenderla y tener la oportunidad de consultar con usted antes de tomar una decisión respecto a la cirugía.

El 5 de enero de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. informó que se habían diagnosticado 733 casos de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios en todo el mundo y que 36 mujeres habían muerto a causa de la enfermedad. De los 733 casos, 496 (68 %) se habían diagnosticado en mujeres que tenían implantes texturizados.

Una vez que se coloca el implante mamario, se forma tejido cicatricial a su alrededor, y se crea lo que se llama “cápsula de tejido”. Estas cápsulas de tejido suelen ser blandas o ligeramente firmes, y no se notan. Sin embargo, en una pequeña cantidad de mujeres, se forma una cápsula de tejido duro que puede ser dolorosa y distorsionar la forma de la mama. Esto se denomina “contractura capsular”.

Los resultados de algunos estudios son preocupantes y aumentan los riesgos asociados con los implantes texturizados:

• Recurrencia del cáncer de mama: En un estudio reducido llevado a cabo en Corea del Sur, se descubrió que las mujeres que tenían implantes texturizados colocados para la reconstrucción tras la cirugía para tratar el cáncer de mama presentaban un aumento pequeño, pero estadísticamente significativo, del riesgo de que volviera a aparecer el cáncer de mama (recurrencia).
• Linfoma Anaplásico de Células Grandes Asociado a Implantes Mamarios (LACG-AIM): Este es un tipo raro de cáncer que puede aparecer en la cápsula de tejido cicatricial y en el líquido que rodea un implante mamario.

En julio de 2019, la cantidad de casos informados de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios derivó en una retirada del mercado a nivel mundial de los implantes mamarios Biocell y de los expansores de tejido fabricados por Allergan.

Estudio sobre la Recurrencia del Cáncer de Mama

En un estudio, participaron 650 mujeres con diagnóstico de cáncer de mama en estadio temprano que se habían sometido a una mastectomía y a una reconstrucción con implante entre enero de 2011 y diciembre de 2016 en el Centro Médico Samsung, en Seúl.

En general, el 4 % de las 650 mujeres presentaron algún tipo de recurrencia del cáncer de mama tras un período de seguimiento de aproximadamente 4,5 años. La tasa de supervivencia sin enfermedad a cinco años fue la siguiente:

• 97,8 % de las mujeres con implantes lisos
• 93,3 % de las mujeres con implantes texturizados

Esta diferencia fue estadísticamente significativa, lo que quiere decir que, probablemente, se debió a la diferencia en el tipo de implante y no fue solo una casualidad.

Comparación de implantes lisos y texturizados en el estudio de Corea del Sur.

Enfermedad Asociada a Implantes Mamarios (BII)

La Sociedad Americana de Cirugía Plástica y Estética (ASPS) ha reportado la existencia de pacientes con implantes mamarios que refieren síntomas sistémicos (fatiga, debilidad, artromialgias, rigidez articular matutina, ojos y boca seca), los cuales creen relacionados a los mismos. Distintos autores agrupan estos síntomas con el término "enfermedad asociada a implante mamario" o "breast implant illness" (BII).

Este término no hace referencia estrictamente a un diagnóstico médico reconocido, sino a una entidad aún en discusión que ha motivado múltiples publicaciones de Cirugía Plástica en los últimos 2 años, despertando la preocupación tanto de los cirujanos plásticos como de pacientes en todo el mundo.

En cuanto a la patogenia de la enfermedad asociada a implantes, una de las teorías vigentes postula que los implantes de silicona, así como partículas orgánicas e inorgánicas procedentes de los mismos que entran en contacto con el organismo, actúan como adyuvantes generando una reacción inflamatoria exagerada y crónica a través de su interacción con el sistema inmune innato y adquirido de las mujeres que los portan.

Muchos cirujanos plásticos de todo el mundo ya dejaron de utilizar los implantes texturizados del todo.

Consideraciones Finales

La decisión de someterse a la reconstrucción de una mama tras la cirugía para extirpar el cáncer de mama es una elección muy personal. Si te diagnosticaron cáncer de mama y estás planificando la cirugía, tal vez decidas no someterte a una reconstrucción, pero puede resultar útil considerar todas las opciones. Si estás pensando en la posibilidad de una reconstrucción mamaria con un implante, habla con el médico sobre los riesgos y los beneficios de los implantes, incluidas las diferencias entre los implantes lisos y los texturizados. Los riesgos de recurrencia y de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios deben abordarse como parte del proceso de consentimiento informado antes de cualquier cirugía con colocación de implante.

Se trata de una conversación importante que los pacientes deben mantener con sus médicos.