Guía Completa: Comparativa de Implantes Mamarios Mentor y Sebbin

Los implantes mamarios son dispositivos médicos avanzados utilizados en cirugías estéticas y reconstructivas para mejorar la forma y el tamaño de los senos. Con una amplia variedad de marcas y modelos disponibles en el mercado, es esencial que las pacientes comprendan las características y diferencias entre las distintas opciones.

La elección de los implantes de senos es una decisión crucial que puede afectar tu salud y apariencia a largo plazo. En este artículo, abordaremos la comparativa de implantes mamarios, con un enfoque especial en las marcas Mentor y Sebbin, y proporcionaremos información para tomar una decisión informada y segura.

Entendiendo los Implantes Mamarios: Composición y Fabricación

Los implantes mamarios están compuestos por un contenido de silicona y una cubierta. En cuanto al contenido, se utiliza gel de silicona de cohesividad entre baja, media y alta. La mayoría de las marcas utiliza el mismo proveedor de silicona, con lo cual se podría entender que todas tienen el mismo contenido, solo se trabaja de diferente manera. Toda la silicona de uso médico que se utiliza se compra a las mismas empresas, pero luego, cada una de ellas le da un grado de viscosidad (crosslinking de la silicona).

Los implantes se diferencian no solo por su contenido, ya sea silicona cohesiva o solución salina, sino también por la cobertura que puede variar entre lisa, texturizada o recubierta de poliuretano. Existen prótesis mamarias con superficie macrotexturada, microtexturada, semilisa y lisa.

El Proceso de Fabricación Artesanal

Se podría pensar que la producción de prótesis mamarias está automatizada y a escala, pero lo cierto es que gran parte de su fabricación se realiza a mano por personal cualificado y en condiciones máximas de seguridad. ¿Y por qué se lleva a cabo de manera artesanal? La cubierta sí es importante y se diseñan de múltiples capas para impedir la exudación del gel. La parte más crítica de la fabricación del implante es el sellado. Todas las prótesis deben llevar en su parte inferior un sello donde va escrito el modelo, el volumen y el número de serie.

Garantía de Calidad y Seguridad en Implantes Mamarios

¿Existe un implante mejor que otro? Todo lo que suponga certificados de calidad son sin duda garantías para tomar una buena decisión. La industria de los implantes de silicona es la más vigilada y controlada de todas las empresas dedicadas a productos médicos y por ello actualmente no hay una marca de prótesis mamaria que sea insegura desde el punto de vista de durabilidad o resistencia.

Certificaciones Internacionales y Europeas

• FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.): Esta agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. lleva un control muy riguroso de los eventos adversos asociados a los implantes mamarios durante décadas. Tiene un papel esencial a nivel de inspecciones y autorizaciones. Solo tendrán la autorización de la FDA aquellas marcas que quieran comercializar sus productos en EE. UU.
• Marcado CE: Es la marca europea que indica que un producto cumple con las normativas de seguridad y calidad exigidas en la Unión Europea.
• ISO 13485: Es una norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos.

Así pues, tenemos muchas garantías con las marcas con las que se trabaja en la actualidad porque cuentan con parte, si no todas, de estas garantías.

Organismos Reguladores y Vigilancia Continua

En los países de la Unión Europea existen organismos reguladores para asumir la tarea de vigilancia y control de la comercialización de las prótesis de mama. En España se encarga la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En Francia lo realiza la Agencia Nacional para la Seguridad de los Fármacos y Productos Sanitarios (ANSM).

Estos organismos se encargan de realizar controles en todos los puntos de fabricación y además elaborar informes periódicos evaluando posibles incidentes relacionados con la prótesis. Un ejemplo es el informe de 2014 realizado por la ANSM sobre la evaluación del uso de implantes de silicona en Francia entre 2010 y 2013. Así, se recogen datos no solo de la fabricación de los implantes, sino también de las posibles incidencias relacionadas con ellos que ocurran posteriormente a su implantación.

Casos Históricos y Lecciones Aprendidas

La pregunta que nos podemos hacer es ¿por qué si hay tantos mecanismos para asegurar la calidad de las prótesis mamarias, es un motivo de preocupación para las pacientes en consulta? A pesar de la estricta regulación, la historia ha mostrado algunos incidentes que han generado inquietud:

• En el año 2010 la empresa francesa Poly Implant Phothese (PIP) fabricó sus implantes con un gel de silicona no homologado para uso médico. Estas prótesis, fabricadas en Francia, están actualmente suspendidas por complicaciones en pacientes.
• En 2018 unas prótesis de la marca Allergan con textura rugosa perdieron el marcado CE por su posible conexión con el linfoma anaplásico de células grandes (LACG, por sus siglas en inglés). Es importante destacar que si eres portadora de implantes mamarios rugosos Allergan no debes alarmarte, no hay indicación de retirarlos, pero debes seguir un control por tu cirujano plástico, para así poder detectar cualquier problema que surja de esto.
• Otra situación se dio con el caso de la marca Silimed, cuando la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ordenó la suspensión de comercializar un tipo de sus implantes de forma temporal. El motivo supuestamente fue los defectos de calidad identificados durante una inspección en su planta de fabricación en Brasil. Silimed de origen Brasileño, cuenta con certificado CE desde 2021 tras haber tenido una suspensión del mismo en 2015.

El envejecimiento del implante es la causa principal de la ruptura del implante. De hecho, es más probable que la envoltura se rompa si el implante está expuesto a un desgaste significativo o a daños regulares. Debido a ello, la probabilidad de ruptura de un implante mamario aumenta con la duración de la implantación. En cualquier caso, las mujeres con implantes mamarios deben hacer un seguimiento médico regular para detectar cualquier tipo de incidencia.

Principales Marcas de Implantes Mamarios en el Mercado

El mercado de implantes de senos es amplio y diverso, con varias marcas que ofrecen productos de alta calidad. A continuación, un análisis de algunas de las marcas líderes, incluyendo Mentor y Sebbin, que son objeto de esta comparativa, junto con otras opciones destacadas.

¿Cuál es la mejor marca de prótesis mamarias?

Mentor (Johnson & Johnson)

• Origen: Estados Unidos (fábricas en California y Holanda).
• Trayectoria: Uno de los líderes mundiales, con una larga trayectoria en el mercado.
• Certificaciones: FDA y CE.
• Características:
  • MemoryGel®: Implantes rellenos con un gel de silicona cohesivo que imita la sensación natural del tejido mamario.
  • Salinos: Rellenos de solución salina estéril.
  • Natrelle INSPIRA®: Ofrecen varios grados de cohesividad del gel de silicona, desde más suave hasta más firme, lo que permite personalizar la sensación y la forma.
  • Gummy Bear: Implantes rellenos con un gel de silicona de alta cohesividad, diseñado para mantener su forma incluso si se rompe.
  • Disponibles en superficies lisas y texturizadas, así como en implantes redondos y anatómicos.
• Garantía: Ofrece una garantía vitalicia anti-rotura y contractura, lo que proporciona un nivel de seguridad y confiabilidad incomparable.
• Preferencia: Son preferidos por muchos cirujanos plásticos debido a su compromiso con la innovación y la seguridad.

Sebbin (Francia)

• Origen: Francia (fundada en 1986, fabrica en Val d`Oise).
• Trayectoria: Más de 35 años sin alarmas en su calidad.
• Certificaciones: Aprobados por la FDA y la marca europea CE.
• Características:
  • Implantes rellenos con gel de silicona cohesiva, diseñados para brindar un aspecto y sensación más natural.
  • Superficies lisas y semilisas. Aunque se menciona superficie texturizada en el borrador, la tendencia actual de los cirujanos es preferir lisas o semilisas, por lo que nos centramos en estas.
• Preferencia: Ampliamente preferida por cirujanos plásticos debido a su alta calidad y confiabilidad, y conocidos por su naturalidad y durabilidad.

Motiva (Costa Rica)

• Origen: Costa Rica.
• Trayectoria: 15 años en el mercado.
• Certificaciones: Cuentan con el marcado CE pero aún se encuentran bajo investigación clínica de conformidad con la normativa de la FDA para dispositivos médicos de investigación, y no están disponibles comercialmente en EE. UU.
• Características:
  • Una de las más innovadoras, con tecnología Preservé.
  • Produce implantes redondos y “ergonómicos” (no tiene implantes anatómicos).
  • Ofrece una amplia gama de opciones que se adaptan a diferentes necesidades y preferencias.
• Enfoque: Se destaca por su innovación en el diseño y opciones que promueven una rápida recuperación.

Polytech (Alemania)

• Origen: Alemania.
• Trayectoria: Más de 35 años en el mercado (certificación CE desde 1995).
• Características:
  • Microthane®: Implantes recubiertos con poliuretano, rellenos con gel de silicona cohesiva. Es la única empresa que comercializa implantes con cubierta de poliuretano en Europa, la cual se adhiere mejor al tejido, reduciendo la posibilidad de desplazamiento o rotación.
  • SublimeLine: Implantes redondos o anatómicos, con relleno de gel de silicona cohesivo.
  • Gel de Silicona Ligera (B-Lite): La línea B-Lite está diseñada para ser la prótesis mamaria más ligera del mundo. Están rellenas con una innovadora combinación de gel de silicona cohesiva y microesferas, lo que las hace un 30% más ligeras que los implantes tradicionales. Ayudan a reducir la presión y el peso sobre el tejido mamario. Su precio tiende a ser más alto debido a ser una tecnología innovadora y premium.
• Reputación: Conocidos por su alta calidad y durabilidad, con una tasa de complicaciones muy baja.

Eurosilicone (Francia)

• Origen: Francia (fundada en 1991).
• Trayectoria: Más de 30 años en el mercado.
• Certificaciones: Cuentan con certificaciones FDA y CE.
• Reputación: Ha ganado una sólida reputación en el mercado europeo y es ampliamente preferida por cirujanos plásticos debido a su alta calidad y confiabilidad.

Nagor (Reino Unido)

• Origen: Reino Unido (fundada en 1979, sede en Escocia).
• Características: Utiliza un gel de silicona cohesiva de alta calidad, diseñado para imitar la sensación del tejido mamario natural.

Allergan (McGhan/Natrelle)

• Origen: Históricamente la primera empresa en fabricar y distribuir implantes de silicona.
• Características: Fue la primera compañía en diseñar un implante anatómico (el modelo 410). Es la empresa que tiene mayor variedad de implantes anatómicos y redondos, con pequeñísimas diferencias de tallas de una a otra, con la idea de poder tratar hasta la más mínima de las asimetrías.
• Nota importante: Como se mencionó, en 2018 algunas de sus prótesis texturizadas perdieron el marcado CE por su posible conexión con el LACG.

Tabla Comparativa de Marcas de Implantes Mamarios

Esta tabla proporciona un resumen comparativo de las principales marcas de implantes mamarios mencionadas, destacando sus características clave para una mejor comprensión.

Factores Clave en la Elección del Implante Mamario

Los implantes mamarios son dispositivos médicos, y su uso debe estar indicado y supervisado exclusivamente por cirujanos plásticos certificados. El resultado de una cirugía mamaria no depende únicamente del tipo de prótesis utilizada, sino que involucra múltiples factores, como la técnica quirúrgica y las características individuales del paciente.

La Importancia de la Elección del Cirujano y su Experiencia

Son muchas las marcas de prótesis mamarias y el debate de si hay alguna de ellas es mejor o peor que otras está presente en nuestro día a día. Muchas pacientes hacen esa pregunta y por ello queremos tranquilizaros: la industria de los implantes de silicona es la más vigilada y controlada de todas las empresas dedicadas a productos médicos y por ello actualmente no hay una marca de prótesis mamaria que sea insegura desde el punto de vista de durabilidad o resistencia.

Considero que las pacientes no deben enfocarse en averiguar sobre las distintas marcas de prótesis. La elección de una marca u otra se basa en las características de la paciente, los deseos de la paciente y de lo que un determinado implante le pueda aportar. Muchas veces, las diferencias entre escoger una marca u otra se basan en “cómo le sentará esa marca a la paciente”. Es fundamental dejarse aconsejar por el cirujano, con las que él esté más habituado a trabajar, ya que seguramente acertará más con la forma-volumen.

Criterios de Selección para el Cirujano

Para muchos cirujanos, algunos de los criterios más importantes a la hora de elegir una marca de implantes son:

• Años de trayectoria sin alarmas en su calidad: La calidad debe estar contrastada a lo largo de los años.
• Bajo número de complicaciones en análisis neutros: Elegir prótesis con buena reputación demostrada por médicos externos a las empresas.
• Garantía: Debe ofrecer un mínimo de 10 años de garantía, en la que se reemplazará el producto en caso de rotura o contracturas capsulares.
• Buen precio/calidad: Es fácil de entender que no se utilizarían malos productos o baratos, ya que la responsabilidad de colocar un implante u otro recae en el cirujano. Sin embargo, no debe entenderse que los productos caros son los mejores. Cada casa comercial, según sus costes de fabricación, de investigación y sus garantías, pone un precio a sus prótesis, pero el coste no debe ser el factor determinante en la elección.
• Servicio postventa y soporte: Aspectos importantes a considerar. Un buen servicio postventa y soporte pueden hacer una gran diferencia en la experiencia y satisfacción a largo plazo.

Recomendaciones Actuales y Futuras

Desde 2019 aproximadamente, se aconseja utilizar prótesis lisas o semilisas, y esto irá en aumento, con lo cual se aconseja buscar un cirujano que esté adaptado a este tipo de prótesis. Incluso se podría aconsejar evitar un cirujano que solo ponga prótesis rugosas.

La calidad de ambos implantes, Mentor y Sebbin, es comparable, ambas de alta calidad. Entre marcas hay sutiles diferencias de “diseño” que, si bien pueden parecer poco relevantes, pueden condicionar ligeros cambios en la estética final. Lo importante es elegir una prótesis que permita tener unos buenos resultados, predecibles y que garantice la seguridad de la paciente.